В 2021 году Управление по контролю за пищевыми продуктами, лекарственными и косметическими средствами США (FDA) одобрило первый комбинированный оральный контрацептив (КОК) на основе эстетрола – природного, биоидентичного эстрогена с селективной тканевой активностью. Уникальность эстетрола заключается в его двойном механизме действия: он действует как агонист к ядерным эстрогеновым рецепторам и одновременно как антагонист к мембранным рецепторам в разных тканях, что обеспечивает более благоприятный профиль безопасности [1].

Эстетрол в комбинации с дроспиреноном – это инновационный подход к гормональной контрацепции, обеспечивающий не только надежную защиту от нежелательной беременности, но и терапевтический эффект. В частности, исследованиями 2024–2025 годов [2, 3] доказана эффективность эстетрола в купировании дисменореи.

Особый интерес представляет безопасность и переносимость комбинации эстетрол/дроспиренон, тогда как контрацептивы на основе синтетических эстрогенов до сих пор ассоциируются у потенциальных пользовательниц с повышенным риском венозной тромбоэмболии, негативным влиянием на метаболические параметры и другими нежелательными явлениями.

Комбинация эстетрол/дроспиренон за счет уникального фармакокинетического профиля может изменить подход к гормональной контрацепции [4]. Высокая контрацептивная надежность, терапевтические преимущества и улучшенный профиль безопасности делают препарат привлекательным для женщин, особенно тех, кто впервые начинает использовать КОК.

Неконтрацептивным преимуществам КОК посвящено исследование, завершенное в 2025 году, результаты которого недавно опубликованы в журнале «Акушерство и гинекология: новости, мнения, обучение» [5].

В России и Узбекистане с ноября 2022 по май 2025 года проводилось многоцентровое исследование под руководством профессора М. Р. Оразова с целью оценить неконтрацептивные преимущества препарата, содержащего эстетрол (15 мг) и дроспиренон (3 мг). В нем приняли участие женщины репродуктивного возраста, впервые начинающие прием КОК. Их разделили на две группы: в основную вошли 2500 женщин (средний возраст 25,3 ± 3,2 года), впервые начинающих прием КОК; в контрольную – 50 здоровых женщин (средний возраст – 25,1 ± 3,4 года), не использующих гормональную контрацепцию. Участницы из первой группы получали препарат Эстретта® согласно стандартным рекомендациям, прописанным в действующей инструкции (с первого дня менструального цикла один раз в сутки).

В первую очередь оценивались 

1. Частота и интенсивность дисменореи, 
2. Частота обильных менструальных кровотечений. 

Вторичные цели исследования – овуляторные боли, регулярность менструального цикла, масталгия, длительность менструаций и др.

Исходно группы были сопоставимы по частоте встречаемости дисменореи, болевой синдром регистрировался практически у каждой второй участницы исследования. На фоне приема КОК на основе эстетрола/дроспиренона (Эстеретта®) в первой группе частота дисменореи снизилась в 3,8 раза через 3 месяца и была полностью купирована к 6-му месяцу наблюдения. При этом наблюдалось снижение интенсивности болевого синдрома в 1,7 раза у тех женщин, у которых дисменорея сохранялась на 3-м месяце использования комбинации. Между тем у участниц контрольной группы частота и выраженность дисменореи оставались без клинически значимых изменений на протяжении всего периода наблюдения (рис. 1).

Рисунок 1. Интенсивность боли и частота дисменореи в основной и контрольной группе.

Было зафиксировано и радикальное снижение потребности в обезболивающих препаратах (рис. 2).

Рисунок 2. Потребность в обезболивающих препаратах.

Овуляторные боли умеренной интенсивности регистрировались у каждой пятой участницы в обеих группах. Использование контрацептива основе эстетрола/дроспиренона привело к выраженному снижению частоты овуляторных болей: через 3 месяца приема количество женщин с данной жалобой уменьшилось в 9,5 раза, при этом у пациенток с сохраняющимся симптомом интенсивность болевых ощущений снизилась в 2,3 раза. В контрольной группе частота и интенсивность овуляторных болей оставались неизменными на протяжении всего исследования (рис. 3). 

Рисунок 3. Выраженность овуляторных болей.

Важным показателем репродуктивного здоровья женщины и одним из основных критериев эффективности гормональной контрацепции является регулярность менструального цикла. Исследуемый КОК продемонстрировал выраженный регулирующий эффект в отношении менструального цикла: через 3 месяца терапии частота нерегулярных менструаций снизилась в 2,9 раза, а к 6-му месяцу наблюдения – в 10,2 раза. У женщин группы контроля распространенность нарушений менструального цикла оставалась неизменной на протяжении всего периода исследования (рис. 4).  

Рисунок 4. Динамика нарушений менструального цикла.

Практически у каждой четвертой участницы исследования были изначально зарегистрированы обильные менструальные кровотечения (ОМК). Симптом был скорректирован при использовании препарата эстетрола/дроспиренона: через 3 месяца терапии частота встречаемости обильных менструальных кровотечений снизилась в 6,4 раза, а через 6 месяцев – в 13,5 раза. К концу периода наблюдения эффективность лечения достигла 93%. Дополнительный статистический анализ показал, что у женщин с сохраняющимся симптомом ОМК на фоне приема Эстеретты отмечалось значительное снижение объема менструальной кровопотери. У женщин группы контроля клинически значимых изменений во время наблюдения не было (рис. 5).

Рисунок 5. Динамика снижения объема кровопотери.

Также использование комбинации эстетрол/дроспиренон продемонстрировало выраженный положительный эффект в купировании масталгии, возникшей до начала приема КОК: через 3 мес приема частота встречаемости снизилась в 2,8 раза, а через 6 мес – в 8,3 раза. Купирование масталгии было достигнуто у 66,1% женщин через 3 мес и у 89,1% – через 6 мес использования КОК на основе Е4/ДРСП (рис. 6 и 7). 

Анализ профиля безопасности препарата Эстеретта продемонстрировал хорошую переносимость со значимо низкой частотой нежелательных явлений и высокие показатели качества жизни и комплаентности (рис. 8-10).

Результаты исследования демонстрируют, что КОК на основе эстетрола (15 мг)/дроспиренона (3 мг), препарат Эстеретта®, представляет собой не только надежное средство для предупреждения нежелательной беременности, но и эффективный терапевтический препарат. Неконтрацептивные преимущества, продемонстрированные в исследовании, расширяют спектр показаний для использования КОК на основе эстетрола/дроспиренона для патогенетически обоснованного лечения дисменореи, менструальных расстройств и других нозологий.

Сочетание высокой контрацептивной эффективности, терапевтических преимуществ и улучшенного профиля безопасности делает препарат Эстеретта® особенно привлекательным для женщин, впервые начинающих использование КОК.

1. Gallez A., Dias Da Silva I., Wuidar V., Foidart J.M., Pequeux C. Estetrol: from preclinical to clinical pharmacology and advances in the understanding of the molecular mechanism of action. J. Clin. Med. 2023;12(8):2925.
2. Osuga Y., Okada K., Ota I. et al. Effi cacy and safety of estetrol (15 mg)/ drospirenone (3 mg) combination in a cyclic regimen for the treatment of primary and secondary dysmenorrhea: a multicenter, placebo-controlled, double-blind, randomized study. Fertil. Steril. 2025;12(1):98–107.
3. Harada T., Taniguchi F., Kitajima M. et al. Effi cacy and safety of the combination of estetrol 15 mg/drospirenone 3 mg in a cyclic regimen for the treatment of endometriosis-associated pain and objective gynecological fi ndings: a multicenter, placebo-controlled, double-blind, randomized study. Fertil. Steril. 2024;122(5):892–901.
4. Duijkers I., Klipping C., Kinet V. et al. A novel estetrol-containing combined oral contraceptive: European expert panel review. Eur. J. Contracept. Reprod. Health Care. 2022;27(5):384–392.
5. Оразов М.Р., Радзинский В.Е., Орехов Р.Е., Каттаходжаева М.Х., Абдуллаева Л.М., Ихтиярова Г.А., Ашурова У.А., Матризаева Г.Д. Неконтрацептивные преимущества комбинированных оральных контрацептивов на основе эстетрола и дроспиренона: результаты проспективного многоцентрового исследования. Акушерство и гинекология: новости, мнения, обучение. 2025;13(3):66–80. https://doi.org/10.33029/2303-9698-2025-13-3-66-80