Top.Mail.Ru

Теперь 12+: изменения в инструкции гормонального препарата

Вернуться к материалам
эстетрол дроспиренон, эстеретта

Теперь 12+: изменения в инструкции гормонального препарата

Зарегистрировано расширение показаний к применению гормонального контрацептива (эстетрол 15 мг + дроспиренон 3 мг). Согласно изменениям, внесенным в общую характеристику лекарственного препарата (ОХЛП) и листок-вкладыш для пациента, препарат теперь может назначаться девочкам-подросткам с 12 лет после наступления менархе (первой менструации). Изменение внесено на основании результатов многоцентрового открытого несравнительного исследования III фазы, в котором участвовали 105 пациенток в возрасте от 12 до 17 лет. Исследование оценивало фармакокинетику, безопасность и приверженность лечению в течение 6 циклов применения. Ключевые результаты исследования:

Другие материалы

Все материалы