Европейское общество по контрацепции и репродуктивному здоровью (ESC) провело экспертный вебинар, посвященный современным подходам к назначению оральной контрацепции женщинам, которые только начинают ее прием. Это особенно актуально, ведь первый опыт часто определяет долгосрочное отношение к контрацепции и приверженность приему.

На вебинаре были представлены данные клинических исследований комбинации эстетрол/дроспиренон (Е4/ДРСП), рассмотрены критические аспекты: от эмоционального и сексуального здоровья до контроля менструального цикла и безопасности.

В ходе исследования III фазы, включавшего около 1500 пациенток (из них ~530 начинающих пользователей), оценивалось влияние Е4/ДРСП на настроение. Многие женщины, особенно молодые, опасаются ухудшения эмоционального состояния на фоне приема гормональных контрацептивов. Однако данные, полученные с помощью менструального дистресс-опросника, показали иную картину. 

Менее 1% участниц исследования прекратили его из-за изменений настроения. По словам профессора Пилтонен, этот результат находит отражение и в реальной клинической практике, что уже повлияло на обновление национальных рекомендаций в Финляндии.

Ключевой идеей доклада стал биопсихосоциальный подход к контрацепции. Профессор Наппи подчеркнула, что сексуальное здоровье неразрывно связано с физическим и эмоциональным благополучием. Гормональная контрацепция, подавляя овуляцию, снижает уровень эндогенных эстрогенов и андрогенов, что у некоторых женщин может приводить к снижению либидо, сухости и дискомфорту. Однако данные исследований позволяют предположить, что использование биоидентичных эстрогенов может оказывать иное влияние.

Профессор призвала коллег к открытому диалогу с пациентками о возможных побочных эффектах, чтобы преодолеть гормонофобию и вместе найти оптимальный метод контрацепции.

Профессор Крейнин начал с важности неконтрацептивных преимуществ: современные исследования показывают, что до 71% женщин выбирают гормональную контрацепцию в том числе для облегчения менструальных симптомов (обильные кровотечения, дисменорея, ПМС). Управление ожиданиями пациенток в отношении характера кровотечений критически важно для продолжения терапии. 

Большинство таких эпизодов классифицировались как «кровомазание», не требующее использования ежедневных средств гигиены. Это обеспечило низкий процент прекращений терапии из-за кровотечений — всего 2,5%. 

Сравнивая данные разных КОК, профессор отметил сложность прямых сравнений из-за разных определений в исследованиях, однако общий паттерн для Е4/ДРСП — предсказуемость и низкая частота нарушений цикла. Он также подчеркнул, что при жалобах на нерегулярные кровотечения важно исключать другие причины (например, инфекции) и лишь затем рассматривать смену препарата.

Сравнивая данные разных КОК, профессор отметил сложность прямых сравнений из-за разных определений в исследованиях, однако общий паттерн для Е4/ДРСП — предсказуемость и низкая частота нарушений цикла. Он также подчеркнул, что при жалобах на нерегулярные кровотечения важно исключать другие причины (например, инфекции) и лишь затем рассматривать смену препарата.

Профессор Дуксфилс представил конвергентные данные, полученные из разных источников, которые указывают на более благоприятный профиль безопасности биоидентичных эстрогенов в отношении риска венозных тромбоэмболий (ВТЭ). В отличие от синтетического этинилэстрадиола, биоидентичные эстрогены (эстетрол, эстрадиол) оказывают меньшее воздействие на систему гемостаза, в частности на резистентность к активированному протеину С — суррогатному маркеру риска ВТЭ. Данные крупных пострегистрационных исследований (INAS, ESTHER) и недавний мета-анализ показывают снижение риска ВТЭ примерно на 30-40% при использовании препаратов с биоидентичными эстрогенами по сравнению с содержащими этинилэстрадиол.

Особенно показательно, что коэффициент отчетности (reporting ratio — фармакоэпидемиологический показатель, отражающий частоту сообщений о нежелательных явлениях в базе данных) для Е4/ДРСП сопоставим с показателями для препаратов, содержащих только дроспиренон (без эстрогена). Это подтверждает ключевой тезис: риск ВТЭ определяется эстрогеновым компонентом, и эстетрол, в отличие от этинилэстрадиола, практически не добавляет риска. Отвечая на вопросы, профессор пояснил, что именно благодаря уникальным свойствам эстетрола комбинация с дроспиреноном сохраняет преимущество в безопасности.

Профессор Хиршберг представила новые данные открытого одногруппового исследования III фазы с участием 105 девушек 12-17 лет (91,4% из которых были начинающими пользователями КОК), применявших Е4/ДРСП в течение 6 циклов. Исследование подтвердило хорошую переносимость и благоприятный профиль безопасности комбинации в этой возрастной группе: не было зарегистрировано серьезных нежелательных явлений, а среднее изменение веса составило всего 0,38 кг. Что касается контроля цикла, частота внеплановых кровотечений была низкой и снижалась к 6-му циклу. 

Это делает комбинацию Е4/ДРСП важным вариантом для подростков, которые обращаются за помощью не только с целью контрацепции, но и для лечения болезненных менструаций.

• Настроение и качество жизни. В клиническом исследовании комбинация Е4/ДРСП ассоциировалась с улучшением эмоционального состояния у начинающих пользователей.
• Сексуальное здоровье. Данные позволяют предположить, что препараты с биоидентичными эстрогенами могут оказывать более бережное влияние на женскую сексуальную функцию по сравнению с препаратами с этинилэстрадиолом.
• Предсказуемость цикла. Е4/ДРСП демонстрирует высокую частоту плановых кровотечений отмены и низкую частоту внеплановых выделений, что повышает удовлетворенность пациенток и приверженность приему.
• Безопасность — новый стандарт. Многоуровневые доказательства (биомаркеры, эпидемиология, фармаконадзор) свидетельствуют о более низком риске ВТЭ при использовании КОК на основе натуральных эстрогенов по сравнению с этинилэстрадиолсодержащими препаратами.
• Подростки. Согласно данным клинического исследования, применение Е4/ДРСП у подростков продемонстрировало благоприятный профиль безопасности, эффективную контрацепцию (отсутствие беременностей в исследовании) и значимое уменьшение частоты и выраженности дисменореи.

Финляндия уже обновила национальные рекомендации, обозначив КОК с биоидентичными эстрогенами в качестве предпочтительного выбора первой линии.

Подходы, обсуждавшиеся экспертами ESC, отражают смену парадигмы в назначении контрацепции на старте. Представленные доказательства дают врачу весомые аргументы для принятия рациональных решений и улучшения долгосрочных результатов у пациенток.