Артериальная гипертония (АГ) широко распространенная проблема во всем мире, особенно в экономически развитых странах, в том числе, и в России [1, 2]. Основной задачей лечения пациентов с АГ является снижение риска развития сердечно-сосудистых осложнений (ССО) путем достижения целевого уровня артериального давления (АД) и органопротекции, а также лечения сопутствующих заболеваний и коррекции основных факторов риска [3, 4]. 

В настоящее время согласно актуальным клиническим рекомендациям комбинированная антигипертензивная терапия является первоочередным направлением в ведении пациентов с АГ. Кроме того, у клиницистов уже есть возможность применять фиксированные комбинации, которые содержат в своем составе различные компоненты, действие которых направлено на коррекцию сразу нескольких факторов риска, это так называемые «полипилл». 

Первоначально это были антиагрегант (аспирин 75 мг), статин, препарат для снижения артериального давления (β-адреноблокатор, ингибитор АПФ или диуретик) в половинных дозах и фолиевая кислота 0,8 мг/сут. Целью создания таких комбинированных препаратов с антигипертензивным, гиполипидемическим, гипогликемическим и/или антиагрегантным действием в одной таблетке/капсуле было:

• повышение приверженности пациентов к лечению;

• обеспечение множественного контроля факторов риска;

• снижение риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и фатальных событий.

В настоящее время задачи терапии остались теми же, а вот состав полипилл претерпел изменения.

Так для коморбидных пациентов с АГ и дислипидемией в ходе многочисленных исследований был определен предпочтительный состав комбинации, состоящий из двух антигипертензивных компонентов (ингибитор АПФ и антагонист кальция) и розувастатина. Данная фиксированная комбинация уже активно используется в российской клинической практике, ее применение может способствовать повышению качества жизни пациентов с артериальной гипертонией.

Основополагающими исследованиями, подтвердившими преимущества комбинации ингибитора АПФ, антагониста кальция и статина у коморбидных пациентов высокого и очень высокого сердечно-сосудистого (СС) риска стали проведенные в 2014-2015 гг. крупные постмаркетинговые исследования с участием пациентов с АГ 1-2 ст. и дислипидемией.

Так, исследование в Венгрии было проведено исследование ROSALIA [6], в России – ТРИУМВИРАТ [7]. Полученные данные позволили оптимизировать состав полиппилл для для пациентов с АГ и сопутствующими нарушениями липидного обмена.  

Суммарно в венгерском исследовании принимали участие около 2500 человек, которые наблюдались у кардиологов в течение 6 месяцев в 256 медицинских центрах страны. В России участниками ТРИУМВИРА стали более 1000 пациентов из 31 региона. Время наблюдения составило 3 месяца.

В обоих исследованиях изучалась эффективность и безопасность одномоментного приема трехкомпонентной комбинации амлодипина, лизиноприла (препарат Экватор) и розувастатина (препарат Мертенил) [6,7].

Все принимавшие участие пациенты были высокого и очень высокого СС риска, имели сопутствующие заболевания.

В исследовании ROSALIA 34% участников имели сопутствующий сахарный диабет, 27% - ИБС, 35% - заболевания периферических артерий, 38% - метаболический синдром. 

В результате исследования удалось подтвердить возможности комбинированной терапии амлодипином, лизиноприлом и розувастатином для лечения коморбидных пациентов. Более чем 90% пациентов были достигнуты целевые уровни АД [6]. 

А у 70% - скорректирован уровень липидов крови [6].

При этом в ходе терапии данной полипилл (фиксированной комбинацией амлодипина, лизиноприла и розувастатина) был отмечен благоприятный профиль безопасности и переносимости лечения: только у 4,5% пациенты отмечались легкие нежелательные реакции (из них у 3,1% - кашель, 2,2% - отеки, 1,1% - мышечные боли, 0,2% - головокружение, не требовавшие отмены терапии и госпитализации [6]:

Цель по улучшению приверженности к терапии была также достигнута. Более 90% пациентов отметили улучшение качества жизни [6].

В исследовании ТРИУМВИРАТ были получены похожие результаты. При коррекции АГ удалось выйти на целевые уровни АД [7].

Нормализовать показатели липидов крови [7].

Кроме того, учитывая, что в обоих исследованиях пациенты были высокого и очень высокого СС риска, важно было оценить, как терапия современной «полипилл» влияет на коррекцию суммарного СС риска и прогноз пациентов с АГ и дислипидемией. 

Комбинированная терапия амлодипином с лизиноприлом с добавлением розувастатина позволила скорректировать показатели АД, липидные показатели, но и способствовала снижению риска развития ССО, что стало заметно в течение достаточно короткого временного интервала – от 3 до 6 месяцев [6,7].

На основе представленных выше результатов исследований была разработана фиксированная комбинация активных веществ (амлодипин, лизиноприл и розувастатин) в составе одной капсулы. Препарат получил название Эквамер [8].

Можно сделать вывод, что широкое применение «полипилл» может позволить решить основные задачи терапии коморбидных пациентов с высоким риском ССЗ: обеспечить коррекцию основных показателей АД и липидного обмена, улучшить прогноз и качество жизни.

Ссылки:

1.Redon J., Olsen M.H., Cooper R.S. et al. Stroke mortality trends from 1990 to 2006 in 39 countries from Europe and Central Asia: implications for control of high blood pressure. Eur Heart J 2011; 32:1424-1431.

2. Чазова И.Е., Жернакова Ю.В., Ощепкова Е.В. с соавт. Распространенность факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний в российской популяции больных АГ.

Кардиология 2014; 10:4-12.

3. 2013 ESH/ESC Guidelines for the management of arterial hypertension. Eur Heart J. 2013; 34:2159—2219.doi:10.1093/eurheartj/eht151.

4. Чазова И.Е., Ощепкова Е.В., Жернакова Ю.В. Диагностика и лечение артериальной гипертонии. Клинические рекомендации 2013 г. Кардиологический вестник, 2015; 1:3-30.

5. Wald NJ, Law MR. A strategy to reduce cardiovascular disease by more than 80%. BMJ 2003; 326:1419-24.

6. Gaszner Balázs et al. Cardiologia Hungarica, 2015; 45:71-80.

7. Карпов Ю.А. с соавт. Исследование ТРИУМВИРАТ: снижение риска развития сердечно- сосудистых осложнений у больных артериальной гипертонией с помощью  трехкомпонентной комбинации антигипертензивных и липидснижающих препаратов. Кардиология, 2015; 55:9: 10-15. 

8. Инструкция по медицинскому применению препарата Эквамер рег. №: ЛП-003094 от 14.07.15. Дата перерегистрации: 15.07.20.