Онлайн-встреча
Вы узнаете о современных методах терапии в формате онлайн встречи с медицинским представителем Гедеон Рихтер. Необходима регистрация.
Материалы Мероприятия Подкасты Эксперты онлайн Эксперты сайта

Преимущества применения полипилл для лечения коморбидных пациентов с АГ и дислипидемией

История вопроса

Артериальная гипертония (АГ) широко распространенная проблема во всем мире, особенно в экономически развитых странах, в том числе, и в России [1, 2]. Основной задачей лечения пациентов с АГ является снижение риска развития сердечно-сосудистых осложнений (ССО) путем достижения целевого уровня артериального давления (АД) и органопротекции, а также лечения сопутствующих заболеваний и коррекции основных факторов риска [3, 4]. 

В настоящее время согласно актуальным клиническим рекомендациям комбинированная антигипертензивная терапия является первоочередным направлением в ведении пациентов с АГ. Кроме того, у клиницистов уже есть возможность применять фиксированные комбинации, которые содержат в своем составе различные компоненты, действие которых направлено на коррекцию сразу нескольких факторов риска, это так называемые «полипилл». 

Полипилл

Термин «полипилл» был предложен в 2003 г. американскими учеными-кардиологами N.J. Wald и M.R. Low для обозначения фиксированной комбинации (ФК), состоящей из нескольких лекарственных компонентов [5].

Первоначально это были антиагрегант (аспирин 75 мг), статин, препарат для снижения артериального давления (β-адреноблокатор, ингибитор АПФ или диуретик) в половинных дозах и фолиевая кислота 0,8 мг/сут. Целью создания таких комбинированных препаратов с антигипертензивным, гиполипидемическим, гипогликемическим и/или антиагрегантным действием в одной таблетке/капсуле было:

• повышение приверженности пациентов к лечению;

• обеспечение множественного контроля факторов риска;

• снижение риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и фатальных событий.

В настоящее время задачи терапии остались теми же, а вот состав полипилл претерпел изменения.

Так для коморбидных пациентов с АГ и дислипидемией в ходе многочисленных исследований был определен предпочтительный состав комбинации, состоящий из двух антигипертензивных компонентов (ингибитор АПФ и антагонист кальция) и розувастатина. Данная фиксированная комбинация уже активно используется в российской клинической практике, ее применение может способствовать повышению качества жизни пациентов с артериальной гипертонией.

Новый состав полипилл: исследования

Основополагающими исследованиями, подтвердившими преимущества комбинации ингибитора АПФ, антагониста кальция и статина у коморбидных пациентов высокого и очень высокого сердечно-сосудистого (СС) риска стали проведенные в 2014-2015 гг. крупные постмаркетинговые исследования с участием пациентов с АГ 1-2 ст. и дислипидемией.

Так, исследование в Венгрии было проведено исследование ROSALIA [6], в России – ТРИУМВИРАТ [7]. Полученные данные позволили оптимизировать состав полиппилл для для пациентов с АГ и сопутствующими нарушениями липидного обмена.  

Суммарно в венгерском исследовании принимали участие около 2500 человек, которые наблюдались у кардиологов в течение 6 месяцев в 256 медицинских центрах страны. В России участниками ТРИУМВИРА стали более 1000 пациентов из 31 региона. Время наблюдения составило 3 месяца.

В обоих исследованиях изучалась эффективность и безопасность одномоментного приема трехкомпонентной комбинации амлодипина, лизиноприла (препарат Экватор) и розувастатина (препарат Мертенил) [6,7].

Все принимавшие участие пациенты были высокого и очень высокого СС риска, имели сопутствующие заболевания.

В исследовании ROSALIA 34% участников имели сопутствующий сахарный диабет, 27% - ИБС, 35% - заболевания периферических артерий, 38% - метаболический синдром. 

В результате исследования удалось подтвердить возможности комбинированной терапии амлодипином, лизиноприлом и розувастатином для лечения коморбидных пациентов. Более чем 90% пациентов были достигнуты целевые уровни АД [6]. 

А у 70% - скорректирован уровень липидов крови [6].

При этом в ходе терапии данной полипилл (фиксированной комбинацией амлодипина, лизиноприла и розувастатина) был отмечен благоприятный профиль безопасности и переносимости лечения: только у 4,5% пациенты отмечались легкие нежелательные реакции (из них у 3,1% - кашель, 2,2% - отеки, 1,1% - мышечные боли, 0,2% - головокружение, не требовавшие отмены терапии и госпитализации [6]:

Цель по улучшению приверженности к терапии была также достигнута. Более 90% пациентов отметили улучшение качества жизни [6].

В исследовании ТРИУМВИРАТ были получены похожие результаты. При коррекции АГ удалось выйти на целевые уровни АД [7].

Нормализовать показатели липидов крови [7].

Кроме того, учитывая, что в обоих исследованиях пациенты были высокого и очень высокого СС риска, важно было оценить, как терапия современной «полипилл» влияет на коррекцию суммарного СС риска и прогноз пациентов с АГ и дислипидемией. 

Количество пациентов в %  исходно Количество пациентов в %  через 3 месяца терапии
1-я и 2-я степ. СС риска (низкий и умеренный) 21 33
3-я  и 4-я степ. СС риска (высокий и очень высокий) 79 67

Комбинированная терапия амлодипином с лизиноприлом с добавлением розувастатина позволила скорректировать показатели АД, липидные показатели, но и способствовала снижению риска развития ССО, что стало заметно в течение достаточно короткого временного интервала – от 3 до 6 месяцев [6,7].

На основе представленных выше результатов исследований была разработана фиксированная комбинация активных веществ (амлодипин, лизиноприл и розувастатин) в составе одной капсулы. Препарат получил название Эквамер [8].

Можно сделать вывод, что широкое применение «полипилл» может позволить решить основные задачи терапии коморбидных пациентов с высоким риском ССЗ: обеспечить коррекцию основных показателей АД и липидного обмена, улучшить прогноз и качество жизни.


Ссылки:

1.Redon J., Olsen M.H., Cooper R.S. et al. Stroke mortality trends from 1990 to 2006 in 39 countries from Europe and Central Asia: implications for control of high blood pressure. Eur Heart J 2011; 32:1424-1431.

2. Чазова И.Е., Жернакова Ю.В., Ощепкова Е.В. с соавт. Распространенность факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний в российской популяции больных АГ.

Кардиология 2014; 10:4-12.

3. 2013 ESH/ESC Guidelines for the management of arterial hypertension. Eur Heart J. 2013; 34:2159—2219.doi:10.1093/eurheartj/eht151.

4. Чазова И.Е., Ощепкова Е.В., Жернакова Ю.В. Диагностика и лечение артериальной гипертонии. Клинические рекомендации 2013 г. Кардиологический вестник, 2015; 1:3-30.

5. Wald NJ, Law MR. A strategy to reduce cardiovascular disease by more than 80%. BMJ 2003; 326:1419-24.

6. Gaszner Balázs et al. Cardiologia Hungarica, 2015; 45:71-80.

7. Карпов Ю.А. с соавт. Исследование ТРИУМВИРАТ: снижение риска развития сердечно- сосудистых осложнений у больных артериальной гипертонией с помощью  трехкомпонентной комбинации антигипертензивных и липидснижающих препаратов. Кардиология, 2015; 55:9: 10-15. 

8. Инструкция по медицинскому применению препарата Эквамер рег. №: ЛП-003094 от 14.07.15. Дата перерегистрации: 15.07.20.